Առավել հստակ և համապարփակ կկանոնակարգվի դեղերի շրջանառության ոլորտը. նախագիծ

Խորհրդարանը քննարկում է «Դեղերի մասին» օրենքում լրացումներ և փոփոխություններ կատարելու մասին օրենքի նախագիծն առաջին ընթերցմամբ ընդունելու մասին հարցը:

Հիմնական զեկուցող, առողջապահության նախարարի տեղակալ Աստղիկ Գրիգորյանի խոսքով՝ օրենքի նախագծի նպատակն է բացառել դեղերի շրջանառության կարգավորման ոլորտում տարընթերցումները, ներդնել դեղերի որակի, անվտանգության և մատչելիության ապահովման և վերահսկողության իրականացման առավել հստակ գործիքակազմ և ապահովել ազգային կարգավոորումների ներդաշնակեցումը ԵԱՏՄ պահանջների և կանոնակարգերի հետ:

Նշվեց, որ «Դեղերի մասին» ՀՀ օրենքի կիրարկման ընթացքում բացահայտվել են մի շարք բացթողումներ, հակասություններ, ինչպես նաև տարընթերցումներ, որոնք խոչընդոտում են ոլորտի լիարժեք կարգավորմանը:  

Միաժամանակ, լրամշակվել են լիցենզիաների կասեցման և դադարեցման հիմքերը՝ ընդլայնելով նաև լիցենզավորող մարմնի իրավասությունները:  

Ամփոփելով դեղագործական արտադրանքի ներմուծման հավաստագրման գործընթացում արձանագրված խնդիրները՝ բնակչության առողջապահական առաջնահերթ կարիքները բավարարելու նպատակով նախագծով առաջարկվում է օրենքի 21-րդ հոդվածում կատարել մի շարք փոփոխություններ և լրացումներ՝ թույլատրելով նաև գրանցում չունեցող, սակայն հիմնական դեղերի ցանկում ընդգրկված, ինչպես նաև ուռուցքաբանության մեջ կիրառվող հականեոպլաստիկ և իմունոմոդուլյատոր դեղերի ներմուծումը, քանի որ ՀՀ հիմնական դեղերի ցանկում միայն գրանցված դեղերի առկայությունը հնարավոր չէ ապահովել, առնվազն այն պատճառով, որ գրանցումը ունի սահմանափակ ժամկետ, բացի այդ, բազմաթիվ են դեպքերը, երբ գրանցված դեղը երկարաժամկետ չի ներմուծվում և առկա չէ շուկայում:

Միաժամանակ առաջարկվում է հստակեցնել ներմուծման հավաստագրի տրամադրումը մերժելու հիմքերը:  

««Դեղերի մասին» օրենքում լրացումներ և փոփոխություններ կատարելու մասին», «ՀՀ օրենքի նախագծի ընդունումը նպատակ է հետապնդում առավել հստակ և համապարփակ կանոնակարգելու դեղերի շրջանառության ոլորտը՝ ապահովելով նաև դեղերի որակը, անվտանգությունը, մատչելիությունն ու անխափան մատակարարումը: